GMP車間設計 車間設計任務中的車間布置設計是關鍵,要求以工藝為主導,并在其他專業如總圖,土建,設備,安裝,電力,暖風,外管等密切配合下完成車間工藝布置:
(1)生產區應有足夠的平面和空間,要有足夠的地方合理安放設備和材料,防止不同藥品的中間體之間發生混雜,防止由其他藥品或其他物質帶來的交叉污染.
① 存放待檢原料,半成品的面積;② 中間體化驗室面積;③ 設備清洗面積;④ 清潔工具間面積; ⑤ 原輔料的加工,處理面積;⑥ 存放待處理的不合格時原材料,半成品的面積,以免錯誤投產.
(2)有相應措施來保證不同操作不在同一區域同時進行;
(3)相互聯系的潔凈級別不同的房間之間要有防污染措施;
(4)在布置上要有與潔凈級別相適應的凈化設施與房間;
(5)原輔料,半成品和成品以及包裝材料的存貯區域應明顯,待驗品,合格品和不合格品應有足夠區域存放并嚴格分開,存放區與生產區的距離要盡量縮短;(6)全車間的人流,物流應簡單,合理,避免人流,物流混雜;
(7)不同生產工序的生產區最好按工序先后次序合理連接;
(8)應有足夠寬的過道,結合處注以標志以防混藥;
(9)應有無菌服裝 (特別是生產或分裝青霉素類藥物) 的洗滌,干燥室,并符合相應的空氣潔凈度要求;
(10)應有設備及容器具洗滌區.
GMP車間規劃建設廠址的選擇 ①廠區周圍無影響獸藥質量的污染源，在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好的區域；②遠離礦山、鐵路、機場、交通要道、貨場產生污染的化工企業等易產生粉塵和有害氣體的場所，并應遠離居民區、學校、公共娛樂場所以及畜禽飼養場、屠宰加工廠，畜禽交易場所及疫病診斷場所；③廠區所處位置應交通便利、水、電、氣等市政公用設施配套，水質符合飲用水標準，并經環保部門環境評估認可，有環評報告；④潔凈廠房與市政交通主干道(車流量約800輛/小時)距離不宜少于50米。
GMP車間建設公司本公司致力于為中國科研企事業單位提供安全實驗室整體解決方案，包括實驗室規劃設計咨詢、高端實驗室家具、實驗室裝修凈化、實驗室生物安全、實驗室智能控制、實驗室用儀器設備、試劑耗材及維保服務等。
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