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為什么說GMP對(duì)生物制藥企業(yè)很重要？這里本公司談?wù)凣MP制藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的規(guī)范及作用： GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在...
標(biāo)準(zhǔn)的藥企藥品檢驗(yàn)(QC)實(shí)驗(yàn)室建立： 1 理化實(shí)驗(yàn)室 對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室主要是檢查其是否具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的設(shè)施和儀器。理化實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)該具備基本的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，如實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)、通...
新版GMP與舊版的對(duì)比分析本公司 一、提高了部分硬件要求 無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求；在軟件管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、...
GMP認(rèn)證流程 一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料 相關(guān)材料： 1 企業(yè)的總體情況 1.1 企業(yè)信息 ◆企業(yè)名稱、注冊(cè)地址； ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼； ◆聯(lián)系人、傳真、...
以上為本公司【擁有二級(jí)施工資質(zhì)】整理提供，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理，實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)生產(chǎn)安裝一站式。更多實(shí)驗(yàn)室資訊 http://www.weo.xin...
微生物實(shí)驗(yàn)室良好的通風(fēng)是關(guān)鍵，必要時(shí)更應(yīng)配備抽風(fēng)機(jī)。接種、分離及鑒定細(xì)菌等操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行，對(duì)結(jié)核桿菌等傳染性極強(qiáng)的微生物學(xué)檢驗(yàn)時(shí)必須在100％外臨床微生物學(xué)...
微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì) 1）、規(guī)劃合理：功能實(shí)驗(yàn)區(qū)劃分為準(zhǔn)備室、滅菌室、培養(yǎng)室、微生物室、陽(yáng)性、效價(jià)。 2）、人性化設(shè)計(jì)：人流：緩沖-準(zhǔn)備室-功能間 3）、物流：功能間-傳...
微生物實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備本公司 1、超凈工作臺(tái) 微生物的培養(yǎng)都是在特定培養(yǎng)基中進(jìn)行無菌培養(yǎng)，那么無菌培養(yǎng)必然需要超凈工作臺(tái)提供一個(gè)無菌的工作環(huán)境。 2、培養(yǎng)箱 培養(yǎng)箱有多...
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)： 《科學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》 （JGJ91-93） 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》 （GB 50243-2002） 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 （GB 50346-2011） 《實(shí)驗(yàn)...
實(shí)驗(yàn)室生物安全 1.實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全，國(guó)家對(duì)生物安全的管理高度重視，各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室也必須高度重視實(shí)驗(yàn)室生物安全，必須有效監(jiān)控和預(yù)防實(shí)驗(yàn)室生物污染，要...
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