潔凈室亦稱為無塵室或超凈室，隨著人們對(duì)空氣凈化意識(shí)的增強(qiáng)，潔凈室，無塵車間等慢慢崛起。從朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)中，美國(guó)發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈，到最后找到疑兇是灰塵，促使?jié)崈艏夹g(shù)的起步。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)1961年誕生于美國(guó)，從頒布國(guó)際權(quán)威的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)到迄今廣泛采用的209E。國(guó)際上為了加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對(duì)廠房、設(shè)備等，明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要求，并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室對(duì)于制藥工業(yè)的重要意義已為人們肯定。生物制品是制藥工業(yè)的一部分，對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求。

潔凈室分級(jí)及用途：
1級(jí)：主要用在微電子工業(yè)（制造集成電路）；
10級(jí)：半導(dǎo)體工業(yè)（制造集成電路）；
100級(jí)：醫(yī)藥工業(yè)，手術(shù)室（包括醫(yī)藥工業(yè)中的無菌制造工藝，外科手術(shù)，集成電路制造，隔離治療病房）；
1000級(jí)：光學(xué)工業(yè)（高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)）；
10000級(jí)：液壓設(shè)備和氣壓設(shè)備的裝配，食品飲料工業(yè)，萬級(jí)醫(yī)藥工業(yè)中也很常用；

100000級(jí)：電子工業(yè)，食品，醫(yī)藥。

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