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GMP車間灌裝和軋蓋設備 GMP車間灌裝機根據灌裝方法分類，分為常壓灌裝機、負壓灌裝機、等壓灌裝機和壓力灌裝機；另外根據灌裝機中包裝容器的傳送形式分類，分為直線型灌裝機和旋轉型灌裝機。無塵室凈化無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，...
1）藥品生產(Produce)企業必須有整潔的生產環境：廠區的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得互相妨礙。（2）廠房應按生產工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進行合理布局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。（3）在設計和...
近年來，我國醫藥企業已積極采取措施，滿足國際藥品市場的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工廠。潔凈手術室按不同專科，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各?？频氖中g往往需要配置專門的設備及器械，因此，專科手術的手術間宜相對固定。無菌手術室已通過醫...
我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產企業所認識、接受并實施，GMP對于企業是一項國家強制執行的政策，限期達不到要求的企業將停產。無菌手術室室高效安全的手術室空氣凈化系統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境...
一般實驗臺的分類方法一般實驗臺的分類方法 不論是在一些醫院還是科研事業單位，或者是一些具有單獨研發能力的化工企業，亦或者是現在的一些學校都是會有自己的實驗室的，你們在這些實驗室里面必不可少的一種裝置就是實驗臺了。相信在學校里面待過的朋友們不論是在小學還是中學或者是大學，都是有進過...
車間又稱無塵車間、潔凈室（潔凈室）、無塵室，是指在一定空間范圍內去除空氣中的微細顆粒、有害空氣、細菌等污染物，溫度、清潔度、室內壓力、風速、空氣流量分布、噪聲振動和照明、靜電控制在一定需求范圍內，并給出專門設計的房間。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好層流手術室是一個"正壓...
一般產品質（Character)量檢測實驗室管理要求：ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同(contract)的評審、檢測(檢查并測試)和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施（指針對問題的解決辦法)、預防措施、記錄的控制、內部審核、管理評審共15個要素。&n...
我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產企業所認識，接受并實施。潔凈手術室按不同?？疲中g間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各?？频氖中g往往需要配置專門的設備及器械，因此，?？剖中g的手術間宜相對固定。無菌...
實驗室的建設規劃和基本程序 建設現代化的實驗室，首先要制定和提出實驗室的總體規劃，確定實驗室建設項目的性質、目的、任務、 依據(yī jù)和規模，確定各類實驗室功能和工藝條件以及規模大?。煌瑫r要做好建筑設計的某些準備(ready)工作，調查 研究，吸納國內外同種性質、同等規模實驗室建設的經驗，防止走彎路，作為借...
GMP廠房設計的過程當中，有著自身的一些建設要求，從現在的情況來看，比較陳舊的廠房，在整個設定的過程當中，他們的要求難度同樣也是非常大的，基本所有的凈化設施都是要重新來進行建設，不過你根本也就不知道，整個廠房在設計的過程當中都要求生產什么樣類型的藥品，而且在設定的過程當中，要保證他們全部都是符合相關...
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