醫(yī)藥實驗室工程建設(shè)標準，是對各類建設(shè)工程的勘察、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、驗收、運營維護及管理等活動和結(jié)果制定、批準的技術(shù)依據(jù)。源于工程建設(shè)的特殊性，標準的科學性、政策性等，在工程建設(shè)標準中要有具體而明顯的體現(xiàn)。

 
醫(yī)藥實驗室工程建設(shè)的復雜性、影響的廣泛性就使其依據(jù)——工程建設(shè)標準，更充分、更全面地體現(xiàn)節(jié)能、節(jié)地、節(jié)水、節(jié)材和環(huán)保的要求，體現(xiàn)以人為本的發(fā)展理念。工程建設(shè)強制性標準作為現(xiàn)階段的技術(shù)法規(guī)主要形式，更使直接涉及工程安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的規(guī)定得到強制實施，政策性更加突出。

醫(yī)藥實驗室工程建設(shè)是一項復雜的系統(tǒng)工程，涉及多行業(yè)、多學科、多環(huán)節(jié)。要獲得相對最佳效益，就需要應用各領(lǐng)域的科技成果，經(jīng)過綜合分析，制定出工程建設(shè)標準。此外，醫(yī)藥工程建設(shè)標準不僅要考慮技術(shù)條件，也考慮經(jīng)濟條件和管理水平，綜合分析，統(tǒng)籌兼顧，以求在可能的條件下獲得最佳效果。

要注意地理環(huán)境的差異性。醫(yī)藥建設(shè)工程具有固定性，其建設(shè)應考慮地質(zhì)、氣候、人文等諸多因素。因此，醫(yī)藥工程建設(shè)標準必須考慮不同地質(zhì)情況、不同氣候環(huán)境的需要;針對特殊地質(zhì)、不同氣候有時還需單獨制訂相應的標準。必要時，根據(jù)特殊條件和當?shù)氐慕ㄔO(shè)經(jīng)驗，制訂工程建設(shè)地方標準，滿足各不同地域條件下的建設(shè)需要。

2016年4月環(huán)保部發(fā)布10項國家環(huán)保標準，在《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)規(guī)范制藥》標準中，環(huán)保部規(guī)定，制藥項目環(huán)保驗收應進行公眾意見調(diào)查。制藥規(guī)范提出，采用問卷調(diào)查、座談會等方式進行公眾意見調(diào)查。就制藥項目如何進行環(huán)保驗收，制藥規(guī)范明確，驗收評價標準，原則上采用建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件及其批復文件中確認的評價標準作為驗收標準。制藥項目環(huán)保驗收的依據(jù)主要是，建設(shè)項目環(huán)保管理法律、法規(guī)、規(guī)定，建設(shè)項目環(huán)境影響報告書，初步設(shè)施，環(huán)境監(jiān)管報告等，此外還有建設(shè)項目批復文件，主要包括環(huán)境影響報告書的批復，環(huán)保初步設(shè)計的批復，建設(shè)項目執(zhí)行標準和總控制指標的批復，試生產(chǎn)(運行)的批復(取消試運行批復的除外)、重大變更的相應批復文件等。該制藥規(guī)范于2016年7月1日起實施。

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