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GMP車間高效送風、燈具安裝要求?GMP車間高效過濾器(作用:過濾雜質等)送風口,目前用的最多的是下裝式,即高效過濾器在GMP車間內安裝;送風口的安裝是和頂板的吊掛固定同步進行的,其吊桿已在前期安裝好,故只把高效送風口的進風口配上相應又叫法蘭凸緣盤或突緣及軟接頭,從下推入吊頂板上已開好的洞口內,與吊桿上的花蘭螺...
GMP車間高效過濾器(作用:過濾雜質等)安裝檢漏GMP車間高效過濾器(作用:過濾雜質等)通常是在地面施工完畢后才進行安裝,這樣做室內條件符合高效過濾器的安裝條件;安裝高效空氣過濾器前,GMP車間裝修工程及安裝工程應全部完工,并且應進行全面清掃、擦洗,根據標準要求,凈化空調系統必須進行試運轉,且須連續(Continuity)試...
GMP車間風管安裝工程 GMP車間金屬風管水平安裝,水平度允許偏差為每米不應大于3mm,總偏差不應大于20mm,風管垂直安裝,垂直度的允許偏差為每米不應大于2mm,總偏差不應大于20mm;輸送產生凝結(condensation)水或含有蒸汽的潮濕空氣的風管,應按設計要求坡度安裝,風管底部不宜設置縱向接觸,如有接縫應做密封處理;風管穿...
GMP車間防靜電(是一種處于靜止狀態的電荷)措施(指針對問題的解決辦法)GMP車間生產(Produce)工藝中,由于氣體、液體和粉塵,在管道中的高速流動,或從高壓容器與系統的管口噴出時以及固體物質的大面積摩擦、粉碎、研磨、攪拌等容易產生靜電(是一種處于靜止狀態的電荷(electric charge));為防止靜電放電火花,可根據生產過...
GMP車間設計裝修對廠房設計與硬件設施的要求一、食品企業通用要求 1、廠區環境和布局:1)廠區周圍應保持清潔衛生,交通便利,水源充足;廠區內不得生產(Produce)、存放有礙食品衛生的其他產品;2)廠區路面平整、無積水,主要通道應鋪設水泥(材料:粉狀水硬性無機膠凝材料)等硬質路面,裸地應綠化;3)廠區衛生間應當有沖水...
GMP車間設備的設計選用安裝GMP車間內應采用具有防塵、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差錯的設備和設施,萬級區域使用的運輸設備不得穿越潔凈度較低的區域,對產生噪聲、振動的設備,應分別采用消聲、隔振裝置,改善操作環境;設備或機械上的儀表計量裝置要準確,精確度應符合要求,調節控制(control)應穩定(解釋:穩固...
GMP車間管道設計 GMP車間管道設計根據物料的性質和操作條件選擇管子材料;根據工藝要求,計算管徑和管壁厚。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。根據施工階段帶控制點的工藝流程圖以及車間...
GMP車間空氣凈化系統 GMP車間空氣凈化系統是一個能夠通過控制溫度(temperature)、相對濕度、空氣運動與空氣質量來調節環境的系統;能夠降低(reduce)或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒、煙塵、污染物的含量;制藥GMP車間空調凈化系統相比與其他普通空調系統,控制要求更為嚴格,不僅對空氣的濕度、溫度...
GMP車間空氣凈化GMP車間生產(Produce)工藝(production engineering)要求和工作人員的舒適程度是確定室內溫度和濕度的主要依據,降低(reduce)溫度有利于抑制特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛(fungus)的繁殖,因此GMP車間內的溫度不能太高;空氣的相對濕度不能過高,否則易使產品吸潮,并容易滋生霉菌,若超過70%,還會對過濾器(...
GMP車間用水系統GMP車間用于制備純化水、高純水和注射用水的生產設備及配套的貯存和分配系統,使用的所有材料均應在系統的溫度(temperature)條件下穩定,同時還應對系統中使用化學物質穩定;所有用水接觸的材料應該在工作溫度范圍內不會發生泄漏;純化水、高純水和注射用水的腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性都很強,為...
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