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為什么說GMP對生物制藥企業(yè)很重要？這里本公司談?wù)凣MP制藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的規(guī)范及作用： GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在...
標(biāo)準(zhǔn)的藥企藥品檢驗(QC)實驗室建立： 1 理化實驗室 對理化實驗室主要是檢查其是否具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的設(shè)施和儀器。理化實驗室首先應(yīng)該具備基本的實驗設(shè)施，如實驗操作臺、通...
新版GMP與舊版的對比分析本公司 一、提高了部分硬件要求 無菌制劑在硬件上有很大提高，更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求；在軟件管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、...
GMP認證流程 一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關(guān)材料： 1 企業(yè)的總體情況 1.1 企業(yè)信息 ◆企業(yè)名稱、注冊地址； ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼； ◆聯(lián)系人、傳真、...
以上為本公司【擁有二級施工資質(zhì)】整理提供，實驗室設(shè)計、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理，實驗室家具設(shè)計生產(chǎn)安裝一站式。更多實驗室資訊 http://www.weo.xin...
微生物實驗室良好的通風(fēng)是關(guān)鍵，必要時更應(yīng)配備抽風(fēng)機。接種、分離及鑒定細菌等操作應(yīng)在生物安全柜中進行，對結(jié)核桿菌等傳染性極強的微生物學(xué)檢驗時必須在100％外臨床微生物學(xué)...
微生物潔凈實驗室布局設(shè)計 1）、規(guī)劃合理：功能實驗區(qū)劃分為準(zhǔn)備室、滅菌室、培養(yǎng)室、微生物室、陽性、效價。 2）、人性化設(shè)計：人流：緩沖-準(zhǔn)備室-功能間 3）、物流：功能間-傳...
微生物實驗室常用儀器設(shè)備本公司 1、超凈工作臺 微生物的培養(yǎng)都是在特定培養(yǎng)基中進行無菌培養(yǎng)，那么無菌培養(yǎng)必然需要超凈工作臺提供一個無菌的工作環(huán)境。 2、培養(yǎng)箱 培養(yǎng)箱有多...
實驗室設(shè)計規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)： 《科學(xué)實驗室建筑設(shè)計規(guī)范》 （JGJ91-93） 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》 （GB 50243-2002） 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 （GB 50346-2011） 《實驗...
實驗室生物安全 1.實驗室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關(guān)實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監(jiān)控和預(yù)防實驗室生物污染，要...
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