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山東建立第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)(一)

發(fā)布時間2020-01-18 14:59:46人氣:3863
建立第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)(一)
(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號)頒布的同時(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]119號)廢止
一、喜格帶你簡單了解醫(yī)學(xué)檢驗實驗室
1、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室用在哪里?
人類疾病診斷、管理、預(yù)防、治療或健康評估
2、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室檢驗?zāi)男?br />A、臨床檢驗:臨床檢驗包含臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(DNA)

B、臨床病理檢查

接下來是喜格本公司正式的解讀此(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號)之醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)


二、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)要求
1、診療科目
提供病理相關(guān)醫(yī)療服務(wù),應(yīng)以病理診斷中心為基本標(biāo)準(zhǔn)
2、科室布局
A、功能房間:臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(DNA)、
臨床病理
B、輔助科室:輔助檢查部門、消毒供應(yīng)室(也可委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)此服務(wù))
C、其他科室:試劑管理、質(zhì)量管理、安全管理和病案信息管理
3、人員安排
①至少有1名副高級臨床類醫(yī)師
②臨床檢驗:至少5名醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)人員(其中必須含1名副高級、2名中級醫(yī)師)
③標(biāo)本采集人員要有相關(guān)資質(zhì)
④篩查及診斷:必需要有相應(yīng)資質(zhì)
⑤二代基因測序:至少1名生物信息分析人員
⑥細(xì)胞分子遺傳、基因檢測:至少1名醫(yī)師
⑦配備質(zhì)量安全管理人員
⑧衛(wèi)生技術(shù)人員(試劑室、輔助檢查室、消毒供應(yīng)室)
⑨制定培訓(xùn)人員(相關(guān)制度、實施記錄)

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