按照我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房在選址上應(yīng)考慮遠(yuǎn)離噪聲、遠(yuǎn)離污染源、處在廠區(qū)的下風(fēng)處,同時(shí)應(yīng)有綠化隔離帶,既不能讓廠區(qū)影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的環(huán)境,也不能讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房污染廠區(qū)的環(huán)境。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照微生物控制標(biāo)準(zhǔn)可分為四級(jí):一級(jí)為普通動(dòng)物(簡(jiǎn)稱CV),其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng),無空氣潔凈度要求;二級(jí)為清潔動(dòng)物(簡(jiǎn)稱CL),其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為十萬級(jí);三級(jí)為無特定病原體動(dòng)物(簡(jiǎn)稱SPF),其飼育環(huán)境為屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為萬級(jí);四級(jí)為無菌動(dòng)物(簡(jiǎn)稱GF),其飼育環(huán)境為隔離系統(tǒng),空氣潔凈度要求為百級(jí)。

目前,國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通常為二級(jí)即為清潔動(dòng)物(CL)。

實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)

在我國,清潔動(dòng)物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng),其具體指標(biāo)為:溫度18～29℃,相對(duì)濕度40～80%,換氣次數(shù)8～15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級(jí),噪聲≤50dB,工作照度150～300lx,動(dòng)物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數(shù)20個(gè)/皿。

實(shí)驗(yàn)室平面布置內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布置的關(guān)鍵在于人員、物品、動(dòng)物以及污物進(jìn)出不能相污染。布置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的原則是需設(shè)有人員進(jìn)入時(shí)的凈化更衣設(shè)施,物品進(jìn)入時(shí)的消毒滅菌設(shè)施,還要有外來動(dòng)物進(jìn)入的待檢室、檢疫室,以及動(dòng)物尸體、污物運(yùn)出的污物走廊和專用的污物暫存間。

清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房平面布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設(shè)施;物品儲(chǔ)存、消毒、滅菌等準(zhǔn)備設(shè)施;動(dòng)物檢疫、飼育、觀察等實(shí)驗(yàn)設(shè)施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設(shè)施。

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