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GMP車間灌裝和軋蓋設(shè)備 GMP車間灌裝機根據(jù)灌裝方法分類，分為常壓灌裝機、負壓灌裝機、等壓灌裝機和壓力灌裝機；另外根據(jù)灌裝機中包裝容器的傳送形式分類，分為直線型灌裝機和旋轉(zhuǎn)型灌裝機。無塵室凈化無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，...
1）藥品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境：廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。（2）廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝(production engineering)流程及所要求的空氣潔凈度別進行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。（3）在設(shè)計和...
近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)已積極采取措施，滿足國際藥品市場的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工廠。潔凈手術(shù)室按不同專科，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專科的手術(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，專科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定。無菌手術(shù)室已通過醫(yī)...
我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認識、接受并實施，GMP對于企業(yè)是一項國家強制執(zhí)行的政策，限期達不到要求的企業(yè)將停產(chǎn)。無菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境...
一般實驗臺的分類方法一般實驗臺的分類方法 不論是在一些醫(yī)院還是科研事業(yè)單位，或者是一些具有單獨研發(fā)能力的化工企業(yè)，亦或者是現(xiàn)在的一些學校都是會有自己的實驗室的，你們在這些實驗室里面必不可少的一種裝置就是實驗臺了。相信在學校里面待過的朋友們不論是在小學還是中學或者是大學，都是有進過...
車間又稱無塵車間、潔凈室（潔凈室）、無塵室，是指在一定空間范圍內(nèi)去除空氣中的微細顆粒、有害空氣、細菌等污染物，溫度、清潔度、室內(nèi)壓力、風速、空氣流量分布、噪聲振動和照明、靜電控制在一定需求范圍內(nèi)，并給出專門設(shè)計的房間。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個"正壓...
一般產(chǎn)品質(zhì)（Character)量檢測實驗室管理要求：ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同(contract)的評審、檢測(檢查并測試)和校準的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、服務(wù)客戶、投訴、改進、糾正措施（指針對問題的解決辦法)、預防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審共15個要素。&n...
我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認識，接受并實施。潔凈手術(shù)室按不同專科，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專科的手術(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，專科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定。無菌...
實驗室的建設(shè)規(guī)劃和基本程序 建設(shè)現(xiàn)代化的實驗室，首先要制定和提出實驗室的總體規(guī)劃，確定實驗室建設(shè)項目的性質(zhì)、目的、任務(wù)、 依據(jù)(yī jù)和規(guī)模，確定各類實驗室功能和工藝條件以及規(guī)模大小；同時要做好建筑設(shè)計的某些準備(ready)工作，調(diào)查 研究，吸納國內(nèi)外同種性質(zhì)、同等規(guī)模實驗室建設(shè)的經(jīng)驗，防止走彎路，作為借...
GMP廠房設(shè)計的過程當中，有著自身的一些建設(shè)要求，從現(xiàn)在的情況來看，比較陳舊的廠房，在整個設(shè)定的過程當中，他們的要求難度同樣也是非常大的，基本所有的凈化設(shè)施都是要重新來進行建設(shè)，不過你根本也就不知道，整個廠房在設(shè)計的過程當中都要求生產(chǎn)什么樣類型的藥品，而且在設(shè)定的過程當中，要保證他們?nèi)慷际欠舷嚓P(guān)...
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